美国食品药品监督管理局批准MiniMed 780G混合闭环胰岛素输送产品上市
2023年4月25日
近期,美国食品药品监督管理局批准了一种可为1型糖尿病患者提供自动实时胰岛素校正的混合闭环胰岛素泵产品。

美国美敦力公司的MiniMed 780G系统已获准与Guardian 4传感器一起用于儿童和7岁及以上患有1型糖尿病的成人。新批准的系统使用进餐检测技术,每5分钟自动调整基础和推注胰岛素需求。当用户偶尔忘记推注或低估膳食中碳水化合物的数量时,系统会提供胰岛素来帮助解决问题。MiniMed 780G在使用系统的SmartGuard技术时不需要采血针扎手指。

美敦力执行副总裁Que Dallara表示和美敦力糖尿病总裁,在一份新闻稿中说:进餐时间被证明是1型糖尿病患者面临的最大挑战之一,现在MiniMed 780G系统首次通过自动、实时的胰岛素校正解决了这一未满足的需求。在一个小时甚至几分钟的时间里,血糖可能会发生很多变化,因此我们针对现实生活设计了我们的系统——该算法会适应用户并帮助弥补进餐时间常见的日常挑战。我们根据广泛的客户反馈建立了此系统,我们很高兴能够提供一个易于使用的系统。该系统于2020年在欧洲被批准使用。

在欧洲进行的1型糖尿病成人人群高级混合闭环研究(ADAPT)随机对照试验的结果中,82名1型糖尿病参与者被随机分配,1:1使用MiniMed 780G或每天多次注射间歇扫描的连续血糖监测仪。在6个月时,与使用多次每日注射的组相比,使用MiniMed 780G的参与者的时间范围增加了27.6%,糖化血红蛋白减少了1.4%。6个月时,所有参与者都转而使用MiniMed 780G。在1年时,观察到交叉参与者在时间范围和糖化血红蛋白方面的类似改善。

阅读全文
阅读全文
其他人关注的控糖知识
- 如果您或您的家人患有糖尿病,您可能想知道它是否是遗传性的。糖尿病有不同类型,对于每种类型,都有特定的风险因素。
- 英国的一个科学团队开发了一种名为“人工胰腺”的设备,用于优化1型糖尿病患者的治疗。人工胰腺结合了现代算法,并与每个用户单独交互,实现胰岛素测量和服用过程的自动化。
- 糖尿病是一种慢性疾病,影响着全世界数百万人。它的特点是血液中葡萄糖含量高,如果不及时治疗,可能会导致严重的健康并发症。糖尿病有两种主要类型——1型和2型。
- 根据2023年6月29日发表在《细胞报告医学》杂志上一篇研究报告,研究人员分析了在家族遗传上易患1型糖尿病的高风险儿童的血液,并确定了一组蛋白质,可以在糖尿病症状出现前几个月预测导致该疾病的自身免疫问题。
- 这个批准是有史以来第一个治疗1型糖尿病患者的细胞疗法,为患有1型糖尿病和反复严重低血糖的患者提供了一种额外的治疗选择,以帮助实现目标血糖水平。
声明:
① 本平台部分素材引用于网络,但鉴于来源广泛、数量较多,难以逐一核准作者身份,如有侵权,烦请原创作者联系我们予以公示或删除处理;
② 本平台所提供的资料或信息,仅供访问者参考,不做任何医疗依据、建议及保证,病情的治疗请在正规医疗机构专科医生指导下进行。





粤公网安备 44030602007410号 粤ICP备2022114462号