美国食品和药物管理局批准了两种用于2型糖尿病成人多年的药物用于10岁及以上的儿童。
Jardiance(恩格列净)和Synjardy(恩格列净和盐酸二甲双胍)的批准为小儿2型糖尿病提供了一种新的药物类别。
糖尿病、脂质紊乱和肥胖部治疗审查副主任Michelle Carey博士说在FDA的药物评估和研究新闻发布会上说:与成人相比,2型糖尿病儿童的治疗选择有限,尽管儿童的疾病和症状发作通常进展得更快,今天的批准为患有2型糖尿病的儿童提供了急需的额外治疗选择。
2型糖尿病是一种慢性进行性疾病,身体无法正常制造或使用胰岛素。根据SEARCH for Diabetes in Youth研究,从2002年到2015年,儿童2型糖尿病的发病率每年增加4.8%。如果这种趋势继续下去,到2060年这个数字可能会达到220,000。大多数病例发生在少数种族和族裔群体中。
在获得批准之前,这两种药物中的活性成分在一项双盲随机试验中进行了安全性和有效性测试,该试验包括157名10至17岁的患者。参与者被随机分配到三个治疗组之一,为期26周。该试验发现,在第26周时,与安慰剂相比,使用这些药物中的活性成分恩格列净治疗在降低糖化血红蛋白方面效果更好,糖化血红蛋白是衡量平均血糖水平的指标。
接受恩格列净治疗的52名患者的糖化血红蛋白平均降低0.2%,而服用安慰剂的53名患者的糖化血红蛋白平均增加0.7%。
副作用包括与安慰剂相比,儿科患者出现低血糖的风险更高,无论他们是否正在接受其他糖尿病疗法。
使用该药物的成年人最常见的副作用包括尿路感染和女性真菌感染。在使用Synjardy也含有二甲双胍治疗的患者中,患者最常见的副作用包括腹泻、恶心和胃部不适。
这些药物不推荐用于1型糖尿病患者,因为糖尿病酮症酸中毒的风险增加,或者用于那些有严重肾脏问题的患者。
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- 二甲双胍一直是一种处方药,通过调节血糖来帮助治疗糖尿病。现在,新的研究表明该药物还能够预防肌肉萎缩和肌肉纤维化。犹他大学健康分校的研究作者表示,二甲双胍保护肌肉的能力可能有助于老年人更快地从受伤或疾病中恢复过来。
- 胰岛素的发现拯救了全世界数百万糖尿病患者的生命,但人们对胰岛素合成的第一步知之甚少。
- 斯旺西大学医学、健康和生命科学学院的学者发现,常见的糖尿病药物卡格列净(也称为Invokana)可用于治疗自身免疫性疾病,例如类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮。
- 根据发表在《糖尿病/代谢研究与评论》上的数据,使用他汀类药物的2型糖尿病患者患髋部骨折的风险低于没有使用他汀类药物的患者。
- 这种药物可帮助许多患有2型糖尿病,却无法通过二甲双胍或其他现有的糖尿病药物控制血糖的患者。
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